
Stor volym sårspolningsspruta
Storvolym sårspolningsspruta ger kontrollerad vätsketillförsel och aspiration för kirurgisk debridering, rengöring av öppna sår och kateterspolning. Med en hög-genomskinlig medicinsk-kvalité av polypropen med distinkta dubbel-graderingar upp till 60 ml, säkerställer denna sterila enhet för engångsbruk-exakt volymetrisk övervakning under klinisk spolning. Produktdokumentation, tekniska överensstämmelsefiler och bulkanskaffningsdetaljer är tillgängliga för kvalificerade medicintekniska distributörer och importörer.
Nyckelfunktioner
Dubbelskala-polypropenhylsa:Hög-transparens polymerstruktur med lösningsmedels-beständiga tryckta graderingar upp till 60 ml för vätskemätning i realtid.-
Universal kateterspets med Luer-adapter:Avsmalnande munstycke ansluts direkt till dräneringskatetrar, levereras med en löstagbar adapter för standard Luer-gränssnitt.
Latex-fri syntetisk packning:Dubbel-elastomerisk tätning eliminerar vätskebypass och glidande stick-glidning vid undertrycksaspiration.
Ergonomisk kontrollring:Ergonomiska tumringhandtag tillåter stabil, enhandstryckkontroll under kontinuerlig spolning.
EO steriliserad barriärförpackning:Enskilda pappers-plastblisterförpackningar bibehåller enhetens sterilitet fram till den kliniska tillämpningen.
Tekniska specifikationer
|
Parameter |
Teknisk standard |
|
Nominella kapaciteter |
50 ml / 60 ml / 100 ml |
|
Graderingsintervaller |
1 mL och 5 mL dubbla steg |
|
Anslutningstyp |
Kateterspets (inkluderar Luer Slip / Lock Adapter) |
|
Material för fat och kolv |
Medicinsk-polypropen (PP) |
|
Material för kolvtätning |
Syntetiskt isoprengummi (latex-fri, DEHP-fri) |
|
Steriliseringsgaranti |
Etylenoxid (EO) Gas, SAL 10^-6 |
|
EO resterande gräns |
Mindre än eller lika med 10 ug/g (ISO 10993-7) |
|
Breakout Gliding Force |
Kolvens aktiveringskraft Mindre än eller lika med 5 N |
|
Hydrostatiskt läckagemotstånd |
Tål 300 kPa internt tryck i 30 sekunder |
|
Förpackning och hållbarhet |
Enskild steril påse; 5-års hållbarhet |
Design och konstruktion
Injektion-gjuten cylinder
Precision-gjuten av obearbetad medicinsk-polypropen, som uppnår optisk klarhet för visuell inspektion av vätskegrumlighet, partiklar eller luftbubblor.
Kemiska-beständiga markeringar
Graderingslinjer appliceras med icke-toxiska, lösningsmedels-resistenta bläck som behåller läsbarheten när de utsätts för antiseptiska medel, alkohol eller koksaltlösning.
Retention Ring Struktur
Den inre cylinderstoppflänsen förhindrar oavsiktlig att kolven lossnar under hög-vakuumsugning av tunga utsöndringar eller vävnadsrester.
Avsedd användning och tillämpningar
Kirurgisk sårrengöring
Direkt leverans av steril koksaltlösning eller spolningsvätskor för att rensa bort cellrester och främmande föroreningar från öppna vävnadsbäddar.
Intraoperativ hålighetsspolning
Riktad vätsketillförsel under kirurgiska operationer för att upprätthålla fria operationsfält och hydratiserade vävnadsytor.
Underhåll av dräneringsledning
Undertrycksaspiration och rutinsköljning av dräneringsslangar för kroppsvätskor, urinkatetrar och enterala ledningar.
Kvalitet och regulatorisk information
Renrumstillverkning:Gjuten, monterad och förpackad inom ISO klass 8 kontrollerade produktionsmiljöer.
Kvalitetsledning:Certifierad enligt ISO 13485-standarder för tillverkningssystem för medicintekniska produkter.
Verifiering av biokompatibilitet:Fullständig testning utförd i enlighet med ISO 10993-standarder för cytotoxicitet, sensibilisering och intrakutan reaktivitet.
Regelefterlevnad:Överensstämmer med EU MDR 2017/745 och amerikanska FDA:s regelverk för klass II medicinsk utrustning.
Förpackning och leverans
Primär steril barriär:Enskild papperspåse av-kvalitet-film.
Sekundär förpackning:25 enheter per inre dispenserlåda; 200 enheter per huvudförpackning.
Kartongintegritet:Kraftiga-korrugerade ytterkartonger testade för att motstå staplingstryck och fukt under transport.
Anpassningsalternativ
Private Label förpackning:Anpassade konstutskrifter på primära påsar, inre dispenserboxar och yttre fraktkartonger.
Anpassad skala utskrift:Valfria kalibreringar med dubbla-enheter eller anpassade graderingssteg.
Tillbehörskonfigurationer:Valfri inkludering av skyddsspetsar, slanganslutningar eller anpassade Luer-adaptrar.
FAQ
F: Vilka spetsanslutningsalternativ ingår i den här sprutan?
S: Sprutan är byggd med en universal kateterspets för direkt anslutning till dräneringsslangen och inkluderar en adapter för standard Luer lock eller Luer slip kopplingar.
F: Är materialet säkert för-latexkänsliga patienter?
S: Hela enheten-inklusive cylindern, kolven och tätningspackningen-tillverkas utan naturgummilatex eller ftalatmjukgörare.
F: Vad är den validerade hållbarhetstiden och steriliseringsmetoden?
S: Varje enhet genomgår gassterilisering med etylenoxid (EO) och uppnår en sterilitetssäkringsnivå på 10^-6, vilket ger en hållbarhetstid på 5 år i förseglad förpackning.
F: Stöds OEM-konfigurationer och anpassade förpackningar?
S: Anpassad påsutskrift, modifierade skalagraderingar och kartongdesigner med egna märken stöds enligt projektspecifikationerna.
F: Vilken dokumentation tillhandahålls för regelefterlevnad?
S: Tekniska paket inkluderar ISO 13485-certifikat, CE-deklarationer, EO-steriliseringsvalideringsrapporter och ISO 10993 biokompatibilitetstestresultat.
Populära Taggar: stor volym sårbevattning spruta, Kina stor volym sår irrigation spruta leverantörer, tillverkare, fabrik
Skicka förfrågan
